注册证号: | 国械注进20172666472 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | UDBS-090029、UDBS-090029-FF、UDBS-070029-OW | ||
适用范围: | 尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172666472 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer Indiana 47460 |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 尿道扩张球囊导管 |
型号、规格 | UDBS-090029、UDBS-090029-FF、UDBS-070029-OW |
结构及组成 | 该产品由球囊导管(包括球囊、导管和导管座)、开关、内部鞘管和导丝(根据套装不同)组成,套装内包括一个10毫升中头式锁定接头注射器。材料:球囊:聚乙烯;导管:聚乙烯和304不锈钢(UDBS-090029,UDBS-090029-FF),聚氨酯和聚烯烃(UDBS-070029-OW);导管座:尼龙6(UDBS-090029,UDBS-090029-FF),聚碳酸酯(UDBS-070029-OW);内部鞘管:聚对苯二甲酸乙二醇酯;开关:聚碳酸酯和高密度聚乙烯;导丝:含PTFE涂层的304不锈钢;注射器:筒身:聚 |
适用范围 | 尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-08-14 |
有效期至 | 2022-08-13 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由球囊导管(包括球囊、导管和导管座)、开关、内部鞘管和导丝(根据套装不同)组成,套装内包括一个10毫升中头式锁定接头注射器。材料:球囊:聚乙烯;导管:聚乙烯和304不锈钢(UDBS-090029,UDBS-090029-FF),聚氨酯和聚烯烃(UDBS-070029-OW);导管座:尼龙6(UDBS-090029,UDBS-090029-FF),聚碳酸酯(UDBS-070029-OW);内部鞘管:聚对苯二甲酸乙二醇酯;开关:聚碳酸酯和高密度聚乙烯;导丝:含PTFE涂层的304不锈钢;注射器:筒身:聚 |
预期用途 | 尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |