注册证号: | 国械注进20173466315 | 分类目录: | 13-06-04 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | C-DUR-2x3; C-DUR-4x7; C-DUR-7x10; C-DUR-7x20. | ||
适用范围: | 该产品被设计用于修补硬脑膜缺损。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173466315 |
注册人名称 | 库克生物技术公司 |
注册人住所 | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA |
生产地址 | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 生物硬脑膜修补片 |
型号、规格 | C-DUR-2x3; C-DUR-4x7; C-DUR-7x10; C-DUR-7x20. |
结构及组成 | 该产品为长方形的淡黄色片状物,取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料),为可吸收的细胞外基质,无孔型4层结构。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命18个月。 |
适用范围 | 该产品被设计用于修补硬脑膜缺损。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-21 |
有效期至 | 2022-07-20 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 |
主要组成成分 | 该产品为长方形的淡黄色片状物,取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料),为可吸收的细胞外基质,无孔型4层结构。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命18个月。 |
预期用途 | 该产品被设计用于修补硬脑膜缺损。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |