注册证号: | 国械注进20173771848 | 分类目录: | 03-13-01 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于放射介入诊断和治疗手术,插入血管系统,注射或输入对照介质,进行血管系统造影,或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈),行介入治疗手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173771848 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 血管造影导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由导管和导管座组成。导管由含氯氧化铋的尼龙12制成,其中HNB-系列产品有由304不锈钢制成的中间层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 |
适用范围 | 该产品用于放射介入诊断和治疗手术,插入血管系统,注射或输入对照介质,进行血管系统造影,或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈),行介入治疗手术。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 |
主要组成成分 | 该产品由导管和导管座组成。导管由含氯氧化铋的尼龙12制成,其中HNB-系列产品有由304不锈钢制成的中间层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 |
预期用途 | 该产品用于放射介入诊断和治疗手术,插入血管系统,注射或输入对照介质,进行血管系统造影,或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈),行介入治疗手术。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |