注册证号: | 国械注进20173151693 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | PCS和C-PCS系列产品用于从心包内引流液体。C-PPD和C-PPDJ用于引流出心包囊内的气体或胸膜腔内的气体或液体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173151693 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 胸膜腔及心包引流套装 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | PCS和C-PCS系列产品包含穿刺针、导丝、穿刺导管(带或不带加强套管)、连接管、扩张器、手术刀片和多用途管状接头。产品型号不同,组成不同;C-PPD系列产品包含猪尾型导管、穿刺针、扩张器、导丝、多用途管状接头。产品型号不同,组成不同;C-PPDJ系列产品包含猪尾型导管、Peel-Away撕开鞘、穿刺针、多用途管状接头、注射器、手术刀片。产品型号不同,组成不同。 |
适用范围 | PCS和C-PCS系列产品用于从心包内引流液体。C-PPD和C-PPDJ用于引流出心包囊内的气体或胸膜腔内的气体或液体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-09 |
有效期至 | 2022-06-08 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | PCS和C-PCS系列产品包含穿刺针、导丝、穿刺导管(带或不带加强套管)、连接管、扩张器、手术刀片和多用途管状接头。产品型号不同,组成不同;C-PPD系列产品包含猪尾型导管、穿刺针、扩张器、导丝、多用途管状接头。产品型号不同,组成不同;C-PPDJ系列产品包含猪尾型导管、Peel-Away撕开鞘、穿刺针、多用途管状接头、注射器、手术刀片。产品型号不同,组成不同。 |
预期用途 | PCS和C-PCS系列产品用于从心包内引流液体。C-PPD和C-PPDJ用于引流出心包囊内的气体或胸膜腔内的气体或液体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |