注册证号: | 国械注进20173771630 | 分类目录: | 03-13-16 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | DTDW-35-110-10, DTDW-35-145-10, DTDW-38-110-10, TDW-25-100-5, TDW-25-125-5, TDW-25-145-10, TDW-25-180-5, TDW-25-80-5, TDW-35-100-10, TDW-35-100-5, TDW-35-120-5, TDW-35-145-10, TDW-35-145-5 | ||
适用范围: | 本产品适用于与头端转向导丝手柄组件一起使用,被设计用于导管头部弯曲或转向,实施肺血管造影、选择性血管造影、经腰主动脉造影、支气管造影、或重新放置中心静脉导管的头部,以及其它血管和非血管性治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173771630 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 头端转向导丝 |
型号、规格 | DTDW-35-110-10, DTDW-35-145-10, DTDW-38-110-10, TDW-25-100-5, TDW-25-125-5, TDW-25-145-10, TDW-25-180-5, TDW-25-80-5, TDW-35-100-10, TDW-35-100-5, TDW-35-120-5, TDW-35-145-10, TDW-35-145-5 |
结构及组成 | TDW-型号产品主要由导丝和转向头组成。DTDW-型号产品主要由导丝、转向头、导丝手柄和冲洗接头组成。TDW-型号产品:导丝:不锈钢。含不锈钢材料的绕丝和转向芯丝组成;转向头:不锈钢。含黄铜材料的转向控制滑轮、不锈钢材料的套管和黄铜材料的芯轴垫圈。DTDW-型号的头端转向导丝:导丝:不锈钢。含不锈钢材料的绕丝和转向芯丝组成;转向头:不锈钢。含黄铜材料的转向控制滑轮、不锈钢材料的套管和黄铜材料的芯轴垫圈;导丝手柄:聚碳酸酯;冲洗接头:聚甲醛。本产品采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用,产品有效期5年。 |
适用范围 | 本产品适用于与头端转向导丝手柄组件一起使用,被设计用于导管头部弯曲或转向,实施肺血管造影、选择性血管造影、经腰主动脉造影、支气管造影、或重新放置中心静脉导管的头部,以及其它血管和非血管性治疗。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-08 |
有效期至 | 2022-06-07 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 |
主要组成成分 | TDW-型号产品主要由导丝和转向头组成。DTDW-型号产品主要由导丝、转向头、导丝手柄和冲洗接头组成。TDW-型号产品:导丝:不锈钢。含不锈钢材料的绕丝和转向芯丝组成;转向头:不锈钢。含黄铜材料的转向控制滑轮、不锈钢材料的套管和黄铜材料的芯轴垫圈。DTDW-型号的头端转向导丝:导丝:不锈钢。含不锈钢材料的绕丝和转向芯丝组成;转向头:不锈钢。含黄铜材料的转向控制滑轮、不锈钢材料的套管和黄铜材料的芯轴垫圈;导丝手柄:聚碳酸酯;冲洗接头:聚甲醛。本产品采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用,产品有效期5年。 |
预期用途 | 本产品适用于与头端转向导丝手柄组件一起使用,被设计用于导管头部弯曲或转向,实施肺血管造影、选择性血管造影、经腰主动脉造影、支气管造影、或重新放置中心静脉导管的头部,以及其它血管和非血管性治疗。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |