注册证号: | 国械注进20172661498 | 分类目录: | 03-13-16 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | FS-WL-O-S, FS-WL-P-S | ||
适用范围: | 导丝锁定装置是与内窥镜胆道器材一起使用的附件,用于在内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配,FS-WL-P-S与宾得(Pentax)公司的内窥镜相匹配。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172661498 |
注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A |
生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 导丝锁定装置 |
型号、规格 | FS-WL-O-S, FS-WL-P-S |
结构及组成 | 导丝锁定装置由导丝锁定夹(内窥镜固定夹、导丝固定杆)和器械通道帽组成。材料:导丝锁定夹:ABS塑料;器械通道帽:天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。 |
适用范围 | 导丝锁定装置是与内窥镜胆道器材一起使用的附件,用于在内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配,FS-WL-P-S与宾得(Pentax)公司的内窥镜相匹配。 |
其他内容 | / |
备注 | 2017年6月26日同意更正注册证编号内容,2017年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-05-25 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 导丝锁定装置由导丝锁定夹(内窥镜固定夹、导丝固定杆)和器械通道帽组成。材料:导丝锁定夹:ABS塑料;器械通道帽:天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。 |
预期用途 | 导丝锁定装置是与内窥镜胆道器材一起使用的附件,用于在内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配,FS-WL-P-S与宾得(Pentax)公司的内窥镜相匹配。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |