注册证号: | 国械注进20173771481 | 分类目录: | 03-13-14 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品被设计用于经皮穿刺插入血管系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173771481 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 血管鞘 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、穿刺针、导丝和注射器组成。鞘管的材质为尼龙6,扩张器的材质为聚乙烯和硫酸钡。产品带有AQ亲水涂层,材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为3年。 |
适用范围 | 该产品被设计用于经皮穿刺插入血管系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-05-24 |
有效期至 | 2022-05-23 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、穿刺针、导丝和注射器组成。鞘管的材质为尼龙6,扩张器的材质为聚乙烯和硫酸钡。产品带有AQ亲水涂层,材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为3年。 |
预期用途 | 该产品被设计用于经皮穿刺插入血管系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |