注册证号: | 国械注进20173771321 | 分类目录: | 03-13-16 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | TPMG-14-180-CEP-HC; TPMG-14-180-CIR-HC; TPMG-16-135-SAG-HC;TPMG-16-180-SAG-HC | ||
适用范围: | 该产品被设计用于诊断和介入手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173771321 |
注册人名称 | 库克欧洲公司 |
注册人住所 | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
生产地址 | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中位部 |
产品名称 | 微导丝 |
型号、规格 | TPMG-14-180-CEP-HC; TPMG-14-180-CIR-HC; TPMG-16-135-SAG-HC;TPMG-16-180-SAG-HC |
结构及组成 | 该产品包括微导丝及导引管。微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成。芯丝和绕丝的材质为304不锈钢,头端内层绕丝材质为铂钨合金,尾端涂层材质为聚四氟乙烯,头端涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期5年。 |
适用范围 | 该产品被设计用于诊断和介入手术。 |
其他内容 | / |
备注 | 国食药监械(进)字2013第3775361号 |
批准日期 | 2017-05-10 |
有效期至 | 2022-05-09 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品包括微导丝及导引管。微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成。芯丝和绕丝的材质为304不锈钢,头端内层绕丝材质为铂钨合金,尾端涂层材质为聚四氟乙烯,头端涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期5年。 |
预期用途 | 该产品被设计用于诊断和介入手术。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |