注册证号: | 国械注进20173771274 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | PVA-100, PVA-200, PVA-300, PVA-500, PVA-700, PVA-1000, PVA-1500, PVA-2000 | ||
适用范围: | 聚乙烯醇泡沫栓塞微粒被设计用于血管丰富的肿瘤以及动静脉畸形的血管内栓塞。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173771274 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 聚乙烯醇泡沫栓塞微粒 |
型号、规格 | PVA-100, PVA-200, PVA-300, PVA-500, PVA-700, PVA-1000, PVA-1500, PVA-2000 |
结构及组成 | 聚乙烯醇泡沫栓塞微粒为白色、多孔的不规则粒子,原材料为聚乙烯醇,须与造影剂混合后方能显影。注入血管系统后,对血管进行机械性堵塞。根据颗粒直径大小分为不同规格。产品经伽马射线灭菌,有效期四年。一次性使用。 |
适用范围 | 聚乙烯醇泡沫栓塞微粒被设计用于血管丰富的肿瘤以及动静脉畸形的血管内栓塞。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-04-28 |
有效期至 | 2022-04-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。 |
主要组成成分 | 聚乙烯醇泡沫栓塞微粒为白色、多孔的不规则粒子,原材料为聚乙烯醇,须与造影剂混合后方能显影。注入血管系统后,对血管进行机械性堵塞。根据颗粒直径大小分为不同规格。产品经伽马射线灭菌,有效期四年。一次性使用。 |
预期用途 | 聚乙烯醇泡沫栓塞微粒被设计用于血管丰富的肿瘤以及动静脉畸形的血管内栓塞。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |