注册证号: | 国械注进20173151163 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | LABS-100、 LABS-200 | ||
适用范围: | 肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173151163 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 肝内穿刺活检针套装 |
型号、规格 | LABS-100、 LABS-200 |
结构及组成 | 肝内穿刺活检针套装包括一个扩张器,一个Quick-Core®活检针和一个预装的肝脏穿刺套装,后者由一个导引鞘管、一个Check-Flo®止血阀转换接头和一个加强套管组成。此外,本套装还包括一条5F的直型导管和一条5F的弯曲导管。材料:活检针:304不锈钢;Check-Flo®止血阀转换接头:聚碳酸酯,硅胶;加强套管:304不锈钢;导引鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯);扩张器:聚乙烯;导管:聚四氟乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3155384号 |
批准日期 | 2017-04-17 |
有效期至 | 2022-04-16 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。 |
主要组成成分 | 肝内穿刺活检针套装包括一个扩张器,一个Quick-Core®活检针和一个预装的肝脏穿刺套装,后者由一个导引鞘管、一个Check-Flo®止血阀转换接头和一个加强套管组成。此外,本套装还包括一条5F的直型导管和一条5F的弯曲导管。材料:活检针:304不锈钢;Check-Flo®止血阀转换接头:聚碳酸酯,硅胶;加强套管:304不锈钢;导引鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯);扩张器:聚乙烯;导管:聚四氟乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
预期用途 | 肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |