注册证号: | 国械注进20172771065 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | WCAB-30,WCAB-35 | ||
适用范围: | 该产品被设计用于经导丝插入食道,扩张食道狭窄,特别是食道失弛缓症的扩张。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172771065 |
注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 食道失弛缓症球囊 |
型号、规格 | WCAB-30,WCAB-35 |
结构及组成 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),导管材料为尼龙12,头端材料为聚氨酯,导管座的导丝腔接头材料为尼龙12,球囊腔接头材料为聚氨酯,球囊内的标记材料为钽,导管上的标记材料为B型墨。产品非无菌状态提供。 |
适用范围 | 该产品被设计用于经导丝插入食道,扩张食道狭窄,特别是食道失弛缓症的扩张。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-04-01 |
有效期至 | 2022-03-31 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),导管材料为尼龙12,头端材料为聚氨酯,导管座的导丝腔接头材料为尼龙12,球囊腔接头材料为聚氨酯,球囊内的标记材料为钽,导管上的标记材料为B型墨。产品非无菌状态提供。 |
预期用途 | 该产品被设计用于经导丝插入食道,扩张食道狭窄,特别是食道失弛缓症的扩张。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |