注册证号: | 国械注进20172661107 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | C-AEBS-5.0-50-SPH; C-AEBS-5.0-50-SPH-AS; C-AEBS-5.0-65-SPH; C-AEBS-5.0-65-SPH-AS | ||
适用范围: | 儿童支气管内阻断器被设计用于需要单侧肺通气的手术中,插入病人的支气管中,阻断左肺或右肺通气。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172661107 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 儿童支气管内阻断器 |
型号、规格 | C-AEBS-5.0-50-SPH; C-AEBS-5.0-50-SPH-AS; C-AEBS-5.0-65-SPH; C-AEBS-5.0-65-SPH-AS |
结构及组成 | 儿童支气管内阻断器由导管(聚乙烯)、导管座(聚碳酸酯)、球囊(硅胶)、球囊充盈接头(聚酰胺尼龙6)、导引圈(尼龙外科缝线)、多路气道转换接头(聚碳酸酯、硅橡胶)、CPAP接头(聚碳酸酯)、注射器(聚碳酸酯、橡胶)和抽吸接头(聚酰胺尼龙6)组成。其中抽吸接头仅包含在-AS型号内。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。 |
适用范围 | 儿童支气管内阻断器被设计用于需要单侧肺通气的手术中,插入病人的支气管中,阻断左肺或右肺通气。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-04-01 |
有效期至 | 2022-03-31 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 儿童支气管内阻断器由导管(聚乙烯)、导管座(聚碳酸酯)、球囊(硅胶)、球囊充盈接头(聚酰胺尼龙6)、导引圈(尼龙外科缝线)、多路气道转换接头(聚碳酸酯、硅橡胶)、CPAP接头(聚碳酸酯)、注射器(聚碳酸酯、橡胶)和抽吸接头(聚酰胺尼龙6)组成。其中抽吸接头仅包含在-AS型号内。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。 |
预期用途 | 儿童支气管内阻断器被设计用于需要单侧肺通气的手术中,插入病人的支气管中,阻断左肺或右肺通气。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |