注册证号: | 国械注进20173150934 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | DXRBL-18-5.0; DXRBL-18-9.0; DXRBL-19.5-5.0-S; DXRBL-19.5-9.0-S; DXRBL-19.5-15.0-S. | ||
适用范围: | 乳腺病灶定位针被设计用于手术前标记无法触及的乳腺病灶。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173150934 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 乳腺病灶定位针 |
型号、规格 | DXRBL-18-5.0; DXRBL-18-9.0; DXRBL-19.5-5.0-S; DXRBL-19.5-9.0-S; DXRBL-19.5-15.0-S. |
结构及组成 | DXRBL系列的乳腺病灶定位针由穿刺针、装载套管、定位导丝和滑动夹组成; DXRBL/S系列的乳腺病灶定位针由穿刺针、定位导丝和滑动夹组成; 原材料: 穿刺针:针芯、针管:304不锈钢;针座:聚碳酸酯、聚丙烯; 装载套管:装载套管:304不锈钢;装载套管座:聚碳酸酯; 定位导丝:芯丝:304不锈钢;绕丝:304不锈钢; 滑动夹:ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)。 |
适用范围 | 乳腺病灶定位针被设计用于手术前标记无法触及的乳腺病灶。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-22 |
有效期至 | 2022-03-21 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称: Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。 |
主要组成成分 | DXRBL系列的乳腺病灶定位针由穿刺针、装载套管、定位导丝和滑动夹组成; DXRBL/S系列的乳腺病灶定位针由穿刺针、定位导丝和滑动夹组成; 原材料: 穿刺针:针芯、针管:304不锈钢;针座:聚碳酸酯、聚丙烯; 装载套管:装载套管:304不锈钢;装载套管座:聚碳酸酯; 定位导丝:芯丝:304不锈钢;绕丝:304不锈钢; 滑动夹:ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)。 |
预期用途 | 乳腺病灶定位针被设计用于手术前标记无法触及的乳腺病灶。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |