注册证号: | 国械注进20173150688 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | RUPS-100, RTPS-100 | ||
适用范围: | 经颈静脉肝内穿刺器械被设计用于经颈静脉肝内门静脉穿刺,进行门静脉的肝内分流手术,以降低门静脉压。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173150688 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 经颈静脉肝内穿刺器械 |
型号、规格 | RUPS-100, RTPS-100 |
结构及组成 | 经颈静脉肝内穿刺器械由通芯针、导管、加硬套管、扩张器、CHECK-FLO导引器和导丝组成,不同型号中所包含的组件不同。通芯针、加硬套管:304不锈钢;导引器、导管:特氟隆(聚四氟乙烯);扩张器:聚乙烯;接头:聚碳酸酯;导丝:芯丝、绕丝和安全丝:304不锈钢。 |
适用范围 | 经颈静脉肝内穿刺器械被设计用于经颈静脉肝内门静脉穿刺,进行门静脉的肝内分流手术,以降低门静脉压。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-13 |
有效期至 | 2022-03-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称: Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。 |
主要组成成分 | 经颈静脉肝内穿刺器械由通芯针、导管、加硬套管、扩张器、CHECK-FLO导引器和导丝组成,不同型号中所包含的组件不同。通芯针、加硬套管:304不锈钢;导引器、导管:特氟隆(聚四氟乙烯);扩张器:聚乙烯;接头:聚碳酸酯;导丝:芯丝、绕丝和安全丝:304不锈钢。 |
预期用途 | 经颈静脉肝内穿刺器械被设计用于经颈静脉肝内门静脉穿刺,进行门静脉的肝内分流手术,以降低门静脉压。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |