注册证号: | 国械注进20173770704 | 分类目录: | 03-13-01 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 血管造影导管预期在血管造影手术中使用,由经过血管造影技术培训并经验丰富的医生操作。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173770704 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 血管造影导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 血管造影导管由导管管身、导管头端和导管座组成。制造材料为:导管管身:含有氯氧化铋的尼龙12;导管头端:含有钨的尼龙12;导管座:醋酸乙烯酯和尼龙;导管管身含有304不锈钢金属加强网,导管外表面涂有AQ亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年,一次性使用。 |
适用范围 | 血管造影导管预期在血管造影手术中使用,由经过血管造影技术培训并经验丰富的医生操作。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-13 |
有效期至 | 2022-03-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 血管造影导管由导管管身、导管头端和导管座组成。制造材料为:导管管身:含有氯氧化铋的尼龙12;导管头端:含有钨的尼龙12;导管座:醋酸乙烯酯和尼龙;导管管身含有304不锈钢金属加强网,导管外表面涂有AQ亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年,一次性使用。 |
预期用途 | 血管造影导管预期在血管造影手术中使用,由经过血管造影技术培训并经验丰富的医生操作。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |