注册证号: | 国械注进20173770706 | 分类目录: | 03-13-16 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173770706 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 亲水涂层导丝 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成,配有导丝扭控器。芯丝由镍钛合金制成,包被的材料为聚亚氨酯和钨,涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 |
适用范围 | 该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-13 |
有效期至 | 2022-03-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成,配有导丝扭控器。芯丝由镍钛合金制成,包被的材料为聚亚氨酯和钨,涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 |
预期用途 | 该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |