注册证号: | 国械注进20173460606 | 分类目录: | 14-05-05 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | RMS-060020, RMS-060022,RMS-060024 ,RMS-060026,RMS-060028,RMS-060030,RMS-060020-R,RMS-060022-R ,RMS-060024-R,RMS-060026-R ,RMS-060028-R,RMS-060030-R,STPV-083070-RMS,HWAS-038150-S | ||
适用范围: | 该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173460606 |
注册人名称 | 库克爱尔兰公司 |
注册人住所 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
生产地址 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 金属输尿管支架 |
型号、规格 | RMS-060020, RMS-060022,RMS-060024 ,RMS-060026,RMS-060028,RMS-060030,RMS-060020-R,RMS-060022-R ,RMS-060024-R,RMS-060026-R ,RMS-060028-R,RMS-060030-R,STPV-083070-RMS,HWAS-038150-S |
结构及组成 | 金属输尿管支架由金属支架和推送器(推送导管和鞘管)组成,套装由金属支架、推送器和导丝组成。金属支架材料为MP35N弹簧丝;推送导管为聚全氟乙丙烯(FEP)、管上墨标记为Black ink;鞘管为FEP和钨;接头为聚碳酸酯;导丝为镍钛合金,外有聚氨酯涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。 |
适用范围 | 该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-02-28 |
有效期至 | 2022-02-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 金属输尿管支架由金属支架和推送器(推送导管和鞘管)组成,套装由金属支架、推送器和导丝组成。金属支架材料为MP35N弹簧丝;推送导管为聚全氟乙丙烯(FEP)、管上墨标记为Black ink;鞘管为FEP和钨;接头为聚碳酸酯;导丝为镍钛合金,外有聚氨酯涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。 |
预期用途 | 该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |