| 注册证号： | 国械注进20163255163 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见产品技术要求1 | ||
| 适用范围： | 三腔括约肌切开器用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163255163 |
| 注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 三腔括约肌切开器 |
| 型号、规格 | 见产品技术要求1 |
| 结构及组成 | 三腔括约肌切开器由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。三腔分别用于高频切割丝、导丝和冲洗腔。 |
| 适用范围 | 三腔括约肌切开器用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 三腔括约肌切开器由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。三腔分别用于高频切割丝、导丝和冲洗腔。 |
| 预期用途 | 三腔括约肌切开器用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-27 |