| 注册证号： | 国械注进20163225031 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 套扎器被设计用于通过内窥镜下套扎胃食道连接部位或其以上水平的食道静脉曲张，或者用于套扎内痔。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163225031 |
| 注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 套扎器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 套扎器由预装在套筒上的套圈、触发拉线、装载导管、冲洗适配器和控制手柄组成，分为4连发，6连发和10连发三种。材料：套圈：天然橡胶；触发拉线：聚乙烯纤维，聚苯乙烯小珠；套筒：透明聚碳酸酯；装载导管：聚乙烯；冲洗适配器：304不锈钢管和聚碳酸酯；控制手柄：304不锈钢、铝合金接头和聚碳酸酯手柄。一次性使用，非无菌产品。 |
| 适用范围 | 套扎器被设计用于通过内窥镜下套扎胃食道连接部位或其以上水平的食道静脉曲张，或者用于套扎内痔。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 套扎器由预装在套筒上的套圈、触发拉线、装载导管、冲洗适配器和控制手柄组成，分为4连发，6连发和10连发三种。材料：套圈：天然橡胶；触发拉线：聚乙烯纤维，聚苯乙烯小珠；套筒：透明聚碳酸酯；装载导管：聚乙烯；冲洗适配器：304不锈钢管和聚碳酸酯；控制手柄：304不锈钢、铝合金接头和聚碳酸酯手柄。一次性使用，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 套扎器被设计用于通过内窥镜下套扎胃食道连接部位或其以上水平的食道静脉曲张，或者用于套扎内痔。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-19 |