| 注册证号： | 国械注进20163775084 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | CODA-2-10.0-35-120-32, CODA-2-10.0-35-120-40, CODA-2-9.0-35-100-32, CODA-2-9.0-35-120-32 | ||
| 适用范围： | 该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163775084 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 球囊导管 |
| 型号、规格 | CODA-2-10.0-35-120-32, CODA-2-10.0-35-120-40, CODA-2-9.0-35-100-32, CODA-2-9.0-35-120-32 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊为聚氨酯；导管为聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料；导管座为聚氨酯；球囊腔接头：聚碳酸酯；不透射线标记：铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊为聚氨酯；导管为聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料；导管座为聚氨酯；球囊腔接头：聚碳酸酯；不透射线标记：铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 预期用途 | 该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-19 |