注册证号: | 国械注进20163775069 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | IMWCE-3-PDA3;IMWCE-3-PDA4;IMWCE-3-PDA5; IMWCE-5-PDA3;IMWCE-5-PDA4;IMWCE-5-PDA5; IMWCE-6.5-PDA3;IMWCE-6.5-PDA4;IMWCE-6.5-PDA5; IMWCE-8-PDA3;IMWCE-8-PDA4;IMWCE-8-PDA5; TDS-80-PDA;TDS-110-PDA. | ||
适用范围: | 该产品用于在荧光屏监视下,进行动脉导管未闭(PDA)的介入性栓塞治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163775069 |
注册人名称 | 库克欧洲公司 |
注册人住所 | Sandet 6,4632 Bjaeverskov, Denmark |
生产地址 | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 动脉导管未闭栓塞弹簧圈及放送系统 |
型号、规格 | IMWCE-3-PDA3;IMWCE-3-PDA4;IMWCE-3-PDA5; IMWCE-5-PDA3;IMWCE-5-PDA4;IMWCE-5-PDA5; IMWCE-6.5-PDA3;IMWCE-6.5-PDA4;IMWCE-6.5-PDA5; IMWCE-8-PDA3;IMWCE-8-PDA4;IMWCE-8-PDA5; TDS-80-PDA;TDS-110-PDA. |
结构及组成 | 该产品由弹簧圈和放送器组成。弹簧圈由镍铬合金制成,嵌有人造纤维毛(尼龙66)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期5年。 |
适用范围 | 该产品用于在荧光屏监视下,进行动脉导管未闭(PDA)的介入性栓塞治疗。 |
其他内容 | / |
备注 | 2017年2月22日同意更正注册人住所内容,2016年12月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2017-02-22 |
有效期至 | 2021-12-19 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由弹簧圈和放送器组成。弹簧圈由镍铬合金制成,嵌有人造纤维毛(尼龙66)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期5年。 |
预期用途 | 该产品用于在荧光屏监视下,进行动脉导管未闭(PDA)的介入性栓塞治疗。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |