| 注册证号： | 国械注进20163462802 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 胰管支架被设计用于引流阻塞的胰管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163462802 |
| 注册人名称 | 库克爱尔兰公司 |
| 注册人住所 | O＇Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O＇Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 胰管支架系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由胰管支架和推送导管组成。制造材料：胰管支架：聚乙烯（颜料涂层：乙酸乙烯酯，色母料同时含不透射线成分：氯氧化铋；抗氧化剂：二氧化钛；着色剂：C1颜料蓝15，C1颜料绿7，硬脂酸锌），支架不透射线标记环：钽；推送导管：聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。 |
| 适用范围 | 胰管支架被设计用于引流阻塞的胰管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |