| 注册证号： | 国械注进20163462645 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163462645 |
| 注册人名称 | 库克爱尔兰公司 |
| 注册人住所 | O `Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland |
| 生产地址 | O `Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 胆道支架及导引系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 胆道支架系统及导引系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。材料：胆道支架：不透射线的聚乙烯；支架导引导管和支架装载器：不透射线的聚四氟乙烯；支架推送器：聚四氟乙烯；支架导引导管不投射线标记：钽环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围 | 胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2017年2月13日同意更正注册人住所、生产地址内容，2016年8月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-08-22 |
| 有效期至 | 2021-08-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |