| 注册证号： | 国械注进20162662511 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 本器械用于在内窥镜下胰胆管系统插管，进行逆行性胰管/胆道造影检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162662511 |
| 注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 产品名称 | 逆行性胰/胆管造影导管 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 逆行性胰/胆管造影导管由导管和导管座组成。该导管由以下材料制造：导管：聚四氟乙烯；导管座：聚碳酸酯；导管上的标记：钽环。产品经环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用，其它产品一次性使用。产品货架寿命三年。 |
| 适用范围 | 本器械用于在内窥镜下胰胆管系统插管，进行逆行性胰管/胆道造影检查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 逆行性胰/胆管造影导管由导管和导管座组成。该导管由以下材料制造：导管：聚四氟乙烯；导管座：聚碳酸酯；导管上的标记：钽环。产品经环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用，其它产品一次性使用。产品货架寿命三年。 |
| 预期用途 | 本器械用于在内窥镜下胰胆管系统插管，进行逆行性胰管/胆道造影检查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-07-24 |