| 注册证号： | 国械注进20162661678 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 胆道引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道进行胆汁引流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162661678 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆道引流导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 胆道引流导管由胆道引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入加硬套管、皮肤固定器组成。产品材质:导管:聚亚氨酯,导管座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、不锈钢,固定拉线:3-0尼龙缝线；导管导入加硬套管(不锈钢):套管和套管芯:304不锈钢,接头:聚碳酸酯；导管导入加硬套管(聚乙烯):套管:聚乙烯,接头:聚碳酸酯；皮肤固定器:导管固定座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、硅胶;皮肤贴:聚丙烯和丙烯酸胶。涂层:AQ(R)亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 胆道引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道进行胆汁引流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |