| 产品名称 |
腔静脉滤器 |
| 型号、规格 |
IGTCFS-65-2-FEM-TULIP、IGTCFS-65-2-FEM-FT-TULIP、IGTCFS-65-2-JUG-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-FT-TULIP |
| 结构及组成 |
本产品包括腔静脉滤器和放送系统,放送系统由经股静脉和或经颈静脉放送器、同轴扩张器、同轴放送鞘管、扩张器和三通接头组成。滤器的材质为Elgiloy钴铬合金,放送系统的材质包括丙烯晴-丁二烯-苯乙烯、聚醚醚酮、304不锈钢、尼龙和聚乙烯吡咯烷酮涂层等。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 |
本产品用于经股静脉或经颈静脉入路经皮置入,用于过滤下腔静脉血液以预防肺栓塞。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
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| 批准日期 |
2015-08-26 |
| 有效期至 |
2020-08-25 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
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| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.12.09，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 |
