| 产品名称 |
引流套管针 |
| 型号、规格 |
DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH、 DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH-U、 DTVN-4.0-20XT-15.0-YUEH-U、 DTVN-6.0-19UT-10.0-YUEH、 DTVN-8.0-16-7.0-YUEH、 DTVN-5.0-19-10.0-YUEH-RDC-070896、 DTVN-5.0-19-15.0-YUEH-RDC-070896。 |
| 结构及组成 |
引流套管针由套管和不锈钢套管针组成，带有“-RDC”后缀的型号还包含一个套管针针芯和一个猪尾矫直管。原材料：套管针：304不锈钢，针座：聚碳酸酯；套管接头：聚酰胺(尼龙6)；套管：尼龙（适用于DTVN-4.0-）；聚四氟乙烯（适用于DTVN-6.0-和DTVN-8.0-）；聚亚安酯（适用于DTVN-5.0-）；套管针针芯：304 不锈钢；猪尾矫直管：聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围 |
引流套管针用于经皮引流液体。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2016年2月3日同意更正注册人住所内容，2015年7月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 |
2015-07-03 |
| 有效期至 |
2020-07-02 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.08.10，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 |
