| 注册证号： | 国械注进20153662099 | 分类目录： | 14-05-05 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该器械用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间的临时性引流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153662099 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington,Indiana 47404,USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 输尿管支架管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 输尿管支架管由输尿管支架、定位器和导丝(型号中带-R的套装内无导丝)组成。其中输尿管支架由双猪尾支架、支架矫直套管和支架牵引线组成。材料:支架:聚氨酯,支架涂层:PV05,PVP K90 聚乙烯吡咯烷酮,PR01季戊四醇衍生物;支架牵引线:聚对苯二甲酸乙二醇酯;支架矫直套管:聚四氟乙烯;定位器:聚氯乙烯和钨或聚乙烯和303不锈钢;导丝:304不锈钢和特氟隆涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该器械用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间的临时性引流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年10月21日同意更正产品名称内容，2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.06，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |