注册证号: | 国械注进20153150257 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | NPAS-100-HC-U-SST、NPAS-100-HC-NT-U-SST、NPAS-101-HC-U-SST、NPAS-101-HC-NT-U-SST、NPAS-104-HC-U-SST、NPAS-104-HC-NT-U-SST、NPAS-104-HC-NT-JWG-U-SST、NPAS-105-HC-NT-U-SST。 | ||
适用范围: | 用于非血管内介入放射手术中,一次穿刺建立经皮导入通路以辅助0.038inch(0.97mm)导丝的置入 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153150257 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 经皮导入器 |
型号、规格 | NPAS-100-HC-U-SST、NPAS-100-HC-NT-U-SST、NPAS-101-HC-U-SST、NPAS-101-HC-NT-U-SST、NPAS-104-HC-U-SST、NPAS-104-HC-NT-U-SST、NPAS-104-HC-NT-JWG-U-SST、NPAS-105-HC-NT-U-SST。 |
结构及组成 | 经皮导入器由穿刺针、导丝、导入器组成;其中导入器含导入鞘管、内鞘管和加硬套管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 用于非血管内介入放射手术中,一次穿刺建立经皮导入通路以辅助0.038inch(0.97mm)导丝的置入 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2015年12月9日同意更正产品名称内容,2015年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-01-26 |
有效期至 | 2020-01-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.04.17,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |