注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3453675号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 本产品设计用作腹膜腔的短期或长期通路,以便进行腹膜透析治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3453675号 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 腹膜透析管套装 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 腹膜透析管套装包括:短期腹膜透析管及套装、长期腹膜透析管及套装。腹膜透析管材质为硅橡胶,带有一个或两个丙烯酸套环。套装中包括:腹膜透析管,Peel-Away外鞘和扩张器组装体,导丝,穿刺针,导管导入针,注射器,隧道装置,鲁尔接头及附件(包括拇指手术刀、纱布、止血钳、组织镊)。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 本产品设计用作腹膜腔的短期或长期通路,以便进行腹膜透析治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-28 |
有效期至 | 2019-07-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4152-2014《腹膜透析管套装》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |