| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3155384号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | LABS-100, LABS-200 | ||
| 适用范围： | 肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3155384号 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肝内穿刺活检针套装 |
| 型号、规格 | LABS-100, LABS-200 |
| 结构及组成 | 库克公司生产的肝内穿刺活检针套装包括一个扩张器,一个Quick-Core?活检针和一个预装的肝脏穿刺套装,后者由一个导引鞘管、一个Check-Flo?止血阀转换接头和一个加强套管组成。此外,本套装还包括一条5F的直型导管和一条5F的弯曲导管。材料:活检针:304不锈钢;Check-Flo?止血阀转换接头:聚碳酸酯,硅胶;加强套管:304不锈钢;导引鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯);扩张器:聚乙烯;导管:聚四氟乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7094-2013《肝内穿刺活检针套装》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |