| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3775394号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3775394号 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 亲水涂层导丝(商品名：RoadrunnerUniGlide) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成，配有导丝扭控器。芯丝由镍钛合金制成，包被的材料为聚亚氨酯和钨，涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6568-2013《亲水涂层导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |