| 产品名称 |
带鞘胚胎移植管 |
| 型号、规格 |
K-MVOL-701710-PS-ET和K-MVOL-701210-PS-ET |
| 结构及组成 |
带鞘胚胎移植管由保护套管、导引导管和移植导管组成。导引导管由导管(聚四氟乙烯)、导管座(聚乙烯)、保护套管(聚乙烯)组成；移植导管由导管(聚氨酯)、导管座(聚氨酯)、管芯(304不锈钢)、Echotip头端(304不锈钢)组成；标记：B型墨。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 |
带鞘胚胎移植管被设计用于将体外授精(IVF)的胚胎移植到子宫腔内。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产企业名称由“Cook OB/GYN(库克妇产科产品公司)”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；生产企业注册地址由“1100 West Morgan StreetSpencer，Indiana 47460”变更为“750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2135099号”变更为“国食药监械(进)字2013第2135099号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2013-11-21 |
| 有效期至 |
2017-11-20 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 6270-2013《带鞘胚胎移植管》 |
| 变更日期 |
2014-01-28 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
