注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3155085号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | DXRBL-18-5.0;DXRBL-18-9.0;DXRBL-19.5-5.0-S;DXRBL-19.5-9.0-S;DXRBL-19.5-15.0-S. | ||
适用范围: | 乳腺病灶定位针被设计用于手术前标记无法触及的乳腺病灶。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3155085号 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乳腺病灶定位针 |
型号、规格 | DXRBL-18-5.0;DXRBL-18-9.0;DXRBL-19.5-5.0-S;DXRBL-19.5-9.0-S;DXRBL-19.5-15.0-S. |
结构及组成 | 乳腺病灶定位针为无源器械,由穿刺针、装载套管、定位导丝和滑动夹组成;DXRBL/S系列的乳腺病灶定位针由穿刺针、定位导丝和滑动夹组成。原材料:穿刺针:针芯、针管:304不锈钢;针座:聚碳酸酯、聚丙烯;装载套管:装载套管:304不锈钢;装载套管座:聚碳酸酯;定位导丝:芯丝:304不锈钢;绕丝:304不锈钢;滑动夹:ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)。 |
适用范围 | 乳腺病灶定位针被设计用于手术前标记无法触及的乳腺病灶。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-19 |
有效期至 | 2017-11-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5694-2013《乳腺病灶定位针》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |