| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2665040号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | C-AEBS-5.0-50-SPH；C-AEBS-5.0-50-SPH-AS；C-AEBS-5.0-65-SPH；C-AEBS-5.0-65-SPH-AS | ||
| 适用范围： | 儿童支气管内阻断器被设计用于需要单侧肺通气的手术中,插入病人的支气管中,阻断左肺或右肺通气。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2665040号 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 儿童支气管内阻断器(商品名：Arndt) |
| 型号、规格 | C-AEBS-5.0-50-SPH；C-AEBS-5.0-50-SPH-AS；C-AEBS-5.0-65-SPH；C-AEBS-5.0-65-SPH-AS |
| 结构及组成 | 儿童支气管内阻断器由导管(聚乙烯)、导管座(聚碳酸酯)、球囊(硅胶)、球囊充盈接头(聚酰胺尼龙6)、导引圈(尼龙外科缝线)、多路气道转换接头(聚碳酸酯、硅橡胶)、CPAP接头(聚碳酸酯)、注射器(聚碳酸酯、橡胶)和抽吸接头(聚酰胺尼龙6)组成。其中抽吸接头仅包含在-AS型号内。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 儿童支气管内阻断器被设计用于需要单侧肺通气的手术中,插入病人的支气管中,阻断左肺或右肺通气。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6258-2013《儿童支气管内阻断器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |