| 产品名称 |
输尿管改道术支架 |
| 型号、规格 |
025706、025707、025708、025806、 025807、025225、025226、025227、025228、025717、025817、025718、 025818、025237、025238 |
| 结构及组成 |
输尿管改道术支架由支架、导丝和接头组成。材料:支架:聚亚胺酯,硅胶;导丝:304不锈钢、特氟隆涂层;接头:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 |
用于输尿管-回肠通路构建与可控性尿流改道术中放置以支撑输尿管。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产企业名称由“ Cook Urological, Inc.”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；生产企业注册地址由“1100 West Morgan Street Spencer，Indiana47460 USA”变更为“750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3665007号”变更为“国食药监械(进)字2013第3665007号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2013-11-18 |
| 有效期至 |
2017-11-17 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 6134-2013《输尿管改道术支架》 |
| 变更日期 |
2014-01-28 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
