注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3664949号 | 分类目录: | 14-05-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 081910、081912、081914、081916 | ||
适用范围: | 该产品用于经皮放置球囊导管进行膀胱引流。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3664949号 |
注册人名称 | 库克泌尿外科产品公司 |
注册人住所 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膀胱造瘘球囊导管(商品名:Rutner) |
型号、规格 | 081910、081912、081914、081916 |
结构及组成 | 该产品由球囊导管、带导管塞的穿刺针、连接管和接头和注射器组成。其中球囊由天然乳胶制成,导管由聚氨酯制成,连接管由聚氯乙烯制成,穿刺针由304不锈钢制成,注射器由聚丙烯制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于经皮放置球囊导管进行膀胱引流。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-14 |
有效期至 | 2017-11-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5979-2013《膀胱造瘘球囊导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |