注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3664840号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | JCDS-1618-EDS-HC, JCDS-2022-EDS-HC, JCDS-2426-EDS-HC, JCDS-14-EDS-HC | ||
适用范围: | 扩张器设计用于导管插入前的筋膜组织通道和血管的扩张。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3664840号 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 扩张器 |
型号、规格 | JCDS-1618-EDS-HC, JCDS-2022-EDS-HC, JCDS-2426-EDS-HC, JCDS-14-EDS-HC |
结构及组成 | 除14Fr.的扩张器为单独包装销售外,其余扩张器均为套装,每个套装中包含两个扩张器,每个扩张器表面均有亲水涂层。材料:扩张器:含有硫酸钡的聚氯乙烯,亲水涂层:聚乙烯吡咯烷酮。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 扩张器设计用于导管插入前的筋膜组织通道和血管的扩张。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-07 |
有效期至 | 2017-11-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5468-2013《扩张器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |