注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3773965号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于在荧光屏监视下, 进行动脉导管未闭(PDA)的介入性栓塞治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773965号 |
注册人名称 | 库克欧洲公司 |
注册人住所 | Sandet 6,4632 Bjaeverskov, Denmark |
生产地址 | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 动脉导管未闭栓塞弹簧圈及放送系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由弹簧圈和放送器组成。弹簧圈由镍铬合金制成,嵌有人造纤维毛(尼龙66)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于在荧光屏监视下, 进行动脉导管未闭(PDA)的介入性栓塞治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2013年11月6日同意更正注册号内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
批准日期 | 2013-09-16 |
有效期至 | 2017-09-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/DEN 4748-2013《动脉导管未闭栓塞弹簧圈及放送系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |