| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2663452号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | J-GSHC-522620,J-GSHC-523620 | ||
| 适用范围： | 该产品用于经阴道插入子宫内，注射造影剂，进行子宫造影或超声造影。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2663452号(更) |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington ，IN 47404，U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 子宫造影导管(商品名：Goldstein) |
| 型号、规格 | J-GSHC-522620,J-GSHC-523620 |
| 结构及组成 | 该产品由导管、导管座、位置调节器组成。导管由聚四氟乙烯制成，导管座由聚酰胺6制成，位置调节器由硅胶制成。导管带有B型墨标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于经阴道插入子宫内，注射造影剂，进行子宫造影或超声造影。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”企业注册地址由“1100 WestMorgan Street，Spencer,Indiana 47460，USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington ，IN47404，U.S.A.”，注册证由“国食药监械(进)字2013第2663452号”变更为“国食药监械(进)字2013第2663452号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-08-27 |
| 有效期至 | 2017-08-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3982-2013《子宫造影导管》 |
| 变更日期 | 2013-10-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |