注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2773196号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | LR-LED01 | ||
适用范围: | 电极延长线用于辅助经皮取出(非中空的)心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片和其他异物。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2773196号 |
注册人名称 | 库克血管产品公司 |
注册人住所 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA |
生产地址 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 电极延长线(商品名:BulldogTM) |
型号、规格 | LR-LED01 |
结构及组成 | 电极延长线为非接触人体的一次性使用无缘器械,由镍铬延长线和304不锈钢鞘管组成。 |
适用范围 | 电极延长线用于辅助经皮取出(非中空的)心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片和其他异物。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-20 |
有效期至 | 2017-08-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 3478-2013《电极延长线》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2014.11.19,企业名称由“库克血管产品公司 Cook Vascular Incorporated”变更为“库克公司Cook Incorporated”;生产者地址由“1186 Montgomery Lane,Vandergrift,PA 15690 USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |