| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3773160号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Byrd扩张鞘适用于经皮扩张心脏电极导线、留置导管和异物周围的组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773160号 |
| 注册人名称 | 库克血管产品公司 |
| 注册人住所 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA |
| 生产地址 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 扩张鞘(商品名：Byrd) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Byrd扩张鞘由内鞘管和外鞘管组成，由特氟隆或聚丙烯材料制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | Byrd扩张鞘适用于经皮扩张心脏电极导线、留置导管和异物周围的组织。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-12 |
| 有效期至 | 2017-08-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1710-2013《扩张鞘》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.11.19，变更生产企业名称由“库克血管产品公司 Cook Vascular Incorporated”变更为“库克公司 Cook Incorporated”变更生产者地址由“1186 Montgomery Lane Vandergrift,PA 15690USA”变更为“750 Daniels Way ,Bloomington,IN47404, U.S.A.”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |