注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2132691号(更) | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | J-SPI-068015, J-SPI-068018-3, J-SPI-068012-CX | ||
适用范围: | 子宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入精液,进行人工授精。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2132691号(更) |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 子宫内授精导管(商品名:Soft-Pass) |
型号、规格 | J-SPI-068015, J-SPI-068018-3, J-SPI-068012-CX |
结构及组成 | 子宫内授精导管由外套管或导引导管、内导管和导管座组成。产品材料:外套管:聚乙烯;导管头端:聚烯烃;导引导管(包括导管座和管路):聚乙烯;内导管(包括导管座和管路):导管座:聚乙烯,管路:聚烯烃;标记:B型墨。 |
适用范围 | 子宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入精液,进行人工授精。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产企业名称由“库克妇产科产品公司 CookOB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;企业注册地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2132691号”变更为“国食药监械(进)字2013第2132691号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-07-12 |
有效期至 | 2017-07-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 2702-2013《子宫内授精导管》 |
变更日期 | 2013-11-18 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |