产品名称 |
导丝 |
型号、规格 |
735413, 735496, 738496, 635413, 635497, 638413, 638413-S1, 638453, 638455, 638497, 638813, 638854, 835455, 838455, 838455-S1, 938453, 938453-S1. |
结构及组成 |
该产品由芯丝、 绕丝和安全丝等组成。芯丝、绕丝和安全丝的材质:304不锈钢;涂层材质:特氟隆。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围 |
该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时,在内窥镜直视下,插入输尿管,导入输尿管导管或其他器械。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产企业名称由“Cook Urological,Inc.库克泌尿外科公司”变更为“Cook Incorporated 库克公司”;企业注册地址由“1100 West Morgan StreetSpencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2662175号”变更为“国食药监械(进)字2013第2662175号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2013-06-03 |
有效期至 |
2017-06-02 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/USA 2144-2013《导丝》 |
变更日期 |
2013-11-18 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |