注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2661705号(更) | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | J-GSBX-072026 | ||
适用范围: | 一次性超声活检导管被设计用于经阴道插入子宫腔内注入盐水以进行宫腔声学造影,并且在需要时获取子宫内膜活检标本。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2661705号(更) |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性超声活检导管 |
型号、规格 | J-GSBX-072026 |
结构及组成 | 一次性超声活检导管由导管、导管座、位置调节器组成。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 一次性超声活检导管被设计用于经阴道插入子宫腔内注入盐水以进行宫腔声学造影,并且在需要时获取子宫内膜活检标本。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产企业名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;企业注册地址由“1100West Morgan Street,Spencer,IN 47460”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2661705号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661705号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-04-25 |
有效期至 | 2017-04-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1352-2013《一次性超声活检导管》 |
变更日期 | 2013-11-18 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |