产品名称 |
输卵管造影导管 |
型号、规格 |
J-SSG-504000, J-SSG-554086 |
结构及组成 |
该产品由导管、导管头端和导管座组成。导管由尼龙12制成,带有304不锈钢丝,管身混有不透射线标记材料,头端含有钨。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 |
该产品用于经宫腔镜或其它导入器械插入输卵管开口内,注入造影剂,进行输卵管造影。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产企业名称由“Cook OB/GYN (库克妇产科产品公司)”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;企业注册地址由“1100 West Morgan Street,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2661293号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661293号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2013-03-25 |
有效期至 |
2017-03-24 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/USA 0834-2013《输卵管造影导管》 |
变更日期 |
2013-11-18 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |