注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2091088号(更) | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品被设计用于在导丝的导引下,经尿道开口导入泌尿道,扩张泌尿道。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2091088号(更) |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington ,IN 47404,U.S.A. |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 扩张器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由扩张器头端和扩张器主体部分组成。部分扩张器材料由聚乙烯材料制成,部分扩张器材料由特氟隆材料制成;带AQ-前缀产品涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品被设计用于在导丝的导引下,经尿道开口导入泌尿道,扩张泌尿道。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产企业名称由“库克泌尿外科公司 (CookUrological, Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;企业注册地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington ,IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2091088号”变更为“国食药监械(进)字2013第2091088号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-03-15 |
有效期至 | 2017-03-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0449-2013《扩张器》 |
变更日期 | 2013-11-14 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |