| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2661151号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | J-CRBS-184000 | ||
| 适用范围： | 该产品被设计用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2661151号(更) |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A。 |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 子宫颈扩张球囊 |
| 型号、规格 | J-CRBS-184000 |
| 结构及组成 | 该产品由导管(硅胶)、球囊(硅胶)和充盈接头(聚丙烯)、可调式针芯(手柄：乙缩醛，针芯丝：不锈钢)组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Cook OB/GYN 库克妇产科产品公司”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；企业注册地址由“1100 West Morgan Street，Spencer，Indiana 47460，USA”变更为“750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A。注册证由“国食药监械(进)字2013第2661151号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661151号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0705-2013《子宫颈扩张球囊》 |
| 变更日期 | 2013-11-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |