| 产品名称 |
经皮内窥镜胃造瘘套装 |
| 型号、规格 |
FLOW-20-PULL-I, FLOW-20-PULL-I-S, FLOW-20-PUSH-I,FLOW-20-PUSH-I-S, PEG-24-PULL-I, PEG-24-PULL-I-S,PEG-24-PUSH-I, PEG-24-PUSH-I-S |
| 结构及组成 |
经皮内窥镜胃造瘘套装由带有扩张器的饲养管、圈套器、经皮穿刺针、皮肤固定器、导丝和适配器组成。经皮内窥镜胃造瘘套装由以下材料制成:1. 饲养管:白色硅胶饲养管、聚氯乙烯扩张器,上有B-型墨标记;2. 圈套器:不锈钢丝套圈、特氟隆(聚四氟乙烯)鞘管、聚碳酸酯塑料手柄;3. 穿刺针:304不锈钢;4. 皮肤固定器:硅胶;5. 导丝:304不锈钢、特氟隆(聚四氟乙烯)涂层;6.适配器:聚氯乙烯。一次性使用的产品,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 |
经皮内窥镜胃造瘘套装被设计用于在内窥镜直视下,经皮穿刺进行胃造瘘,注入营养物质。 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 批准日期 |
2013-02-01 |
| 有效期至 |
2017-01-31 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
YZB/USA 6741-2012《经皮内窥镜胃造瘘套装》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
