| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2770431号(更) | 分类目录： | 14-05-07 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 78354 | ||
| 适用范围： | 本产品用于在取石或输尿管镜操作前经输尿管镜进行输尿管扩张,以及进行输尿管腔内扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2770431号(更) |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 输尿管镜球囊导管 |
| 型号、规格 | 78354 |
| 结构及组成 | 输尿管镜球囊导管由球囊、导管、接头、通芯丝、注射器组成。材料:球囊:聚乙烯;导管:尼龙-12、氯氧化铋;通芯丝:304不锈钢;接头:聚碳酸酯。注射器：聚苯乙烯和高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于在取石或输尿管镜操作前经输尿管镜进行输尿管扩张,以及进行输尿管腔内扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Cook UrologicalIncorporated(库克泌尿外科公司)”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；企业注册地址由“1100 WestMorgan Street,Spencer,IN 47460”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2770431号”变更为“国食药监械(进)字2013第2770431号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6613-2012《输尿管镜球囊导管》 |
| 变更日期 | 2013-11-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |